领先的医疗器械和生物制品咨询公司以及临床研究组织(CRO)MCRA,LLC非常高兴地宣布扩大其数字健康和网络安全专营权。为了支持特定于组织和医疗设备的数字医疗商业化趋势的增长,MCRA聘请了Jason Tugman作为网络安全风险管理和策略的新副总监,并将其与MCRA在美国和国际监管,临床研究的五个核心服务领域整合在一起,报销,医疗保健合规性和质量保证。

MCRA的数字健康和网络安全服务专注于整个技术生命周期,从FDA提交到上市前和上市后网络安全援助,以及企业范围内的组织网络安全咨询支持。MCRA为所有FDA管制的技术和服务提供专业知识,包括植入物,临床试验,mHealth,远程医疗保健,医疗设备软件(例如医疗移动应用程序和人工智能算法),可互操作的系统,连接的医疗设备,健康分析和可穿戴设备。

在加入MCRA之前,Tugman先生曾担任Axio Global,Inc.医疗设备领域的网络风险副总裁。他应邀在美国国家食品和药物管理局(FDA)就医疗设备和关键基础设施网络安全发表演讲标准技术研究所(NIST),美国邮政总局(USPS)和SANS研究所。Tugman先生是MITER Corporation的校友,他曾在国防部(DoD),退伍军人事务部(VA)和卫生与公共服务部(HHS)从事医疗相关项目。

法规事务副总监Nikki Batista表示:“随着我们继续支持医疗保健的数字化转型,MCRA向我们的客户提供必要的专业知识非常重要。Tugman先生是公认的专家,在医疗设备网络安全方面拥有广泛的背景,他的任命反映了MCRA对向医疗设备社区提供一流的法规和网络安全服务的坚定承诺。我们的团队很高兴Jason加盟我们。”

杰森·塔格曼(Jason Tugman)表示:“我的职业生涯是与技术创新者一起工作。网络安全已成为成功获得FDA批准和许可以及上市后活动的重要途径。我很高兴加入MCRA团队,以扩大其支持能力医疗器械创新者。”