美国食品和药物管理局刚刚批准了一种名为 Bigfoot Unity 的革命性新型智能帽系统,适用于美国所有主要的速效和长效胰岛素笔。有了它,糖尿病患者的胰岛素管理将变得更加简单。

该上限由Bigfoot Biomedical开发,是“第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的具有实时低血糖警报的剂量决策支持系统”。这将使患者更容易地衡量他们一次需要多少胰岛素。当值低于 55mg/dL 时,上限还可以提醒患者。

FDA 给予该系统 501(k) 许可,这意味着它被批准用于 12 岁及以上的患者。Unity 与所有主要的速效和长效一次性笔兼容,包括来自 Novo Nordisk、Eli Lilly and Company 和 Sanofi 的笔。

目前,Bigfoot Unity 仅支持雅培的 FreeStyle Libre 2,这是提供剂量建议的两个突出的集成连续葡萄糖监测系统 (iCGM) 之一。方便的帽子专为使用每日多次注射 (MDI) 疗法的 1 型或 2 型糖尿病患者设计。它还将与患者的葡萄糖值和趋势箭头一起共享推荐剂量,因此不需要在辅助设备上手动输入数据。

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